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[疫情] 5至11岁儿童也快能打疫苗了 辉瑞曝获批准可能时间点

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关爱朋友 发表于 2021-8-31 16:42:29 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 澳大利亚

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美国食品暨药物管理局(FDA)前局长、现任辉瑞董事的高特里布昨(30)日表示,美国FDA可望于今年秋末或初冬,批准让5至11岁孩童施打辉瑞/BNT疫苗的紧急使用授权。


辉瑞董事高特里布(Scott Gottlieb)昨日接受美国财经媒体CNBC专访时表示,BNT疫苗有关5至11岁孩童的临床试验结果有望在9月出炉,辉瑞也将在当月提交数据给FDA,最迟也可能延至10月才提交。


他说如果FDA依照一般的审理流程,也就是4至6周的审查期,BNT疫苗有可能在今年秋末或初冬获得紧急使用授权(EUA)。


FDA在23日批准BNT疫苗的药证,使得BNT成为第一个、也是至今唯一一支获得药证的新冠疫苗,不过FDA仍只授权16岁以上民众施打,12至15岁青少年在紧急情况下也可施打。另外,莫德纳疫苗也在6月申请12至17岁青少年的紧急使用授权。


孩童接种疫苗将是美国对抗新冠病毒的重要一步,尤其今年秋天,美国学童将返回校园上课。


上周美国儿童新冠住院数创新高,平均每日新增303人因染疫送医。


高特里布也坦承,FDA有可能因为拉长实验观察期至3至6个月,而延后批准5至11岁孩童接种BNT疫苗的紧急使用授权,不过他也认为,如果Delta变异株加重疫情,导致儿童染疫数目持续攀升,可能会让主管机关面临更多压力,进而提前批准EUA。


关于5岁以下幼儿接种BNT疫苗的临床试验,高特里布指出最快11月数据才会出炉,他说这个年龄层的接种剂量会比5至11岁孩童还低。

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judy1680 发表于 2021-9-1 06:21:49 来自手机 | 显示全部楼层 来自: INNA

/ H6 w) B$ f7 t1 U6 l. p* i4 w                               
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强扭的瓜解渴 发表于 2021-9-1 23:39:53 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 美国
没有后遗症就行
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陈三愿 发表于 2022-8-6 01:16:19 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 美国
ink洗哇是
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