马上注册,结交更多好友,享用更多功能,更可下载纽约情报站APP哦!
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
美国食品暨药物管理局(FDA)前局长、现任辉瑞董事的高特里布昨(30)日表示,美国FDA可望于今年秋末或初冬,批准让5至11岁孩童施打辉瑞/BNT疫苗的紧急使用授权。
辉瑞董事高特里布(Scott Gottlieb)昨日接受美国财经媒体CNBC专访时表示,BNT疫苗有关5至11岁孩童的临床试验结果有望在9月出炉,辉瑞也将在当月提交数据给FDA,最迟也可能延至10月才提交。
他说如果FDA依照一般的审理流程,也就是4至6周的审查期,BNT疫苗有可能在今年秋末或初冬获得紧急使用授权(EUA)。
FDA在23日批准BNT疫苗的药证,使得BNT成为第一个、也是至今唯一一支获得药证的新冠疫苗,不过FDA仍只授权16岁以上民众施打,12至15岁青少年在紧急情况下也可施打。另外,莫德纳疫苗也在6月申请12至17岁青少年的紧急使用授权。
孩童接种疫苗将是美国对抗新冠病毒的重要一步,尤其今年秋天,美国学童将返回校园上课。
上周美国儿童新冠住院数创新高,平均每日新增303人因染疫送医。
高特里布也坦承,FDA有可能因为拉长实验观察期至3至6个月,而延后批准5至11岁孩童接种BNT疫苗的紧急使用授权,不过他也认为,如果Delta变异株加重疫情,导致儿童染疫数目持续攀升,可能会让主管机关面临更多压力,进而提前批准EUA。
关于5岁以下幼儿接种BNT疫苗的临床试验,高特里布指出最快11月数据才会出炉,他说这个年龄层的接种剂量会比5至11岁孩童还低。 点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息!
纽约情报站让您的生活变的更简单
简介:纽约情报站是汇集全美75万粉丝的公众平台。除了实时新闻、找工招工信息发布、app社区互动,更有微信公众号推文探店等。如果你投稿、爆料、活动策划、商务合作,或者想邀请我们去探店,请联系主编微信: nyinfor 或者邮箱: [email protected]
|