领跑全球！中国新冠疫苗恒河猴实验 证明“安全有效”

 

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来源：YouTube

中国科学家6日在“科学”（Science）杂志率先发表新型冠状病毒疫苗的动物实验结果，研究人员从11名感染者身上取得病毒株，选择CN2株制成疫苗，通过对非人灵长类动物恒河猴注射，证明该疫苗具安全有效。这是全球首个公开披露的新冠疫苗动物实验研究结果。

这篇研究文章名为“SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发”，由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成。

综合报导，研究人员从11名感染新冠病毒的住院患者（含5名重症监护患者）的支气管肺泡灌洗液中分离出多个新冠病毒毒株，其中五株来自中国，三株来自意大利，一株来自瑞士，一株来自英国，一株来自西班牙。研究团队认为，这11个毒株广泛散在分布于基于所有可用序列构建的系统发育树上，在一定程度上代表了正在流行的病毒种群。

在此基础上，研究人员选择CN2株，开发纯化的灭活新冠病毒候选疫苗，并进行中试生产。研究人员先分别给小鼠接种不同剂量的候选疫苗，未观察到炎症或其他不良反应。随后又为恒河猴接种不同剂量的候选疫苗，结果显示，与对照组相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理变化显著减小，病毒载量也显著下降。

研究人员又通过观测临床指标和生化指数来验证该疫苗的安全性发现，候选疫苗很大程度上能抵御SARS-CoV-2感染，且根据接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明，没有引起显著的病理学特征，表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性。

基于研究结果，中国国家药品监督管理局已于4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究，一、二期临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。

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