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卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导，基因检测发现，某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验，因为体质关系可能出现脑部受损，但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。
* J8 R# y- ?' S. `报导指出，到了2021年时，将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功，新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利，研究人员花了超过一个世纪的时间，不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。 # S# h/ K8 P3 g6 x: O& S
为了评估新药药效与安全性，卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验，但这些民众使用新药时，发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
8 |4 E# O0 v: L4 ^/ h) u) J报导指出，卫采药厂告知所有志愿者说，将通过基因检测找出高风险族群参加实验，只是基因检测结果不会向参加者公布。 9 V9 F! u7 S0 Y3 `5 ~( N% r
纽约时报取得数据显示，共有274参加临床实验的民众，其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群，但卫采药厂却没有说明风险。 6 v J% Q- J' c1 s
住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例，参加临床实验使用三剂新药之后，头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告，新药副作用是导致兰恩死亡的原因，兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动，护士必须将她捆绑在病床上。
/ @/ f/ Q7 s$ n6 \7 x+ Z报导指出，还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡，另外百余人则脑部出血或脑部肿胀，绝大多数案例病情轻微或无症状，少数案例则状况严重，陷入病危。
1 \% j5 }6 D5 f) e4 s参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说：「这是有严重副作用的药物，我们必须非常小心。」
9 R& ?( r/ B0 f! O: _. p2023年，卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准，以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊，有助于减缓认知衰退。 5 r' v8 J4 }' h
今年7月，食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出，礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里，同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。 卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导，基因检测发现，某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验，因为体质关系可能出现脑部受损，但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。 # V/ y1 ?" `7 J5 L
报导指出，到了2021年时，将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功，新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利，研究人员花了超过一个世纪的时间，不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。
2 Y, V8 s- q% H2 L为了评估新药药效与安全性，卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验，但这些民众使用新药时，发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
4 o# ~: ]* A# |3 ^* u报导指出，卫采药厂告知所有志愿者说，将通过基因检测找出高风险族群参加实验，只是基因检测结果不会向参加者公布。
, a8 V8 g. C& U6 W纽约时报取得数据显示，共有274参加临床实验的民众，其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群，但卫采药厂却没有说明风险。 , Y7 w W2 j2 s$ i; u
住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例，参加临床实验使用三剂新药之后，头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告，新药副作用是导致兰恩死亡的原因，兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动，护士必须将她捆绑在病床上。 : g% F8 b& H$ `! N* t- B
报导指出，还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡，另外百余人则脑部出血或脑部肿胀，绝大多数案例病情轻微或无症状，少数案例则状况严重，陷入病危。
) A3 m8 @8 K3 H5 O: X参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说：「这是有严重副作用的药物，我们必须非常小心。」 ! R$ o0 w/ _ ?4 P) x
2023年，卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准，以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊，有助于减缓认知衰退。
l7 u% g, E5 m今年7月，食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出，礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里，同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。 点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息！ 纽约情报站让您的生活变的更简单
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