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美联社发现，负责美国药品供应安全的联邦监管机构仍在努力恢复到2019年的水平，当时还未因为新冠疫情而中断美国和世界各地的制药厂检查。 根据美联社报道，对美国食品和药物管理局（FDA）数据的分析显示，疫情过后，该机构的工作人员直到现在还没有恢复对大约2000家制药公司的监督检查，这增加了数百万美国人使用的药物受到污染和其他问题的风险。 美联社发现，在目前为美国注册生产药品的4700家工厂中，逾期未接受安全和质量检查的公司约占42%，这些工厂在2019年5月之前接受了FDA的审查。这些工厂生产数百种关键药物，包括抗生素、血液稀释剂和癌症治疗药物。 根据FDA自己的指导方针，五年或五年以上没有接受检查的工厂被认为存在重大风险，应该优先接受“强制”检查。这些工厂大多在美国，但也有340多家在印度和中国。这两个国家是美国低成本处方药中所用药物成分的最大来源。 2020年，由于新冠病毒的爆发，FDA停止了对向美国运送药品、医疗设备和其他商品的海外工厂的大部分检查。 从那以后，FDA一直在努力解决积压的检查问题。当美国卫生监管机构访问印度和其他国家的工厂时，他们有时会发现严重的违规行为。 杜克大学(Duke University)研究制药业的戴维•里德利(David Ridley)表示:“仿制药生产商面临着削减成本的巨大压力，有些将通过降低质量来实现这一目标。”“如果他们不接受检查，那么我们就不会知道，直到出现一些悲惨的、为时已晚的案例。” 例如，去年，印度一家工厂生产的受污染眼药水引发了耐抗生素细菌的爆发，导致80多名美国人患病，其中四人死亡，十多人失明。该工厂从未在FDA注册。 美国食品药品监督管理局副局长迈克尔·罗杰斯（Michael Rogers）表示:“美国的药品供应是世界上最安全的，没有任何一个监管机构比FDA进行的检查更多。”并指出，自2021年以来，FDA每年都在加强药品检查，同时优先考虑检查外国工厂。 但去年的检查次数仍比疫情前下降了近40%，当时FDA平均每年进行约4,300次检查。
?) h3 i. u; W2 m f; ~! N/ L L罗杰斯说，该机构的工作因大量员工离职而受到阻碍，其中包括长期任职的检查员，他们找到了新工作，通常可以在家工作。 点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息！ 纽约情报站让您的生活变的更简单
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