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[社会] 3死8失明悲剧 FDA:美商印度眼药水厂 无法保证产品无菌

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cakeqi 发表于 2023-4-6 08:41:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因遭到绿脓杆菌污染而被勒令下架回收的Delsam Pharma眼药膏。 (美联社)
在印度生产的美国厂牌眼药水在国内造成三死八失明悲剧,食品暨药物管理局(FDA)发布初步调查报告指出,在印度的制造厂无法保证无菌的生产环境。
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美国政府2月底到3月初派员前往印度南部塔米尔纳度省(Tamil Nadu)全球制药保健公司(Global Pharma Healthcare)厂房稽查,发现眼药水制造和检验过程有十几个问题,最大的问题是无法保证产品无菌,尤其是在2020年12月到2022年4月间制造后运回美国销售的产品批次。
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这批眼药水是由EzriCare和Delsam Pharma两大厂牌委托生产,因受到绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)污染,在美国已造成68件感染病例,导致三人死亡,八人失明,四人摘除眼球以保命,目前这些批次已全数回收。
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这波感染事件特别让人担心的原因是绿脓杆菌抗药性极强,一般抗生素对付不了。
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2月3日美国宣布回收问题产品,卫检人员2月20日抵达印度工厂稽查。 这是食药局人员首次到该厂检验。

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食药局发言人坎恩(Jeremy Khan)说,初步报告显示,药厂「可能违反了食药局的规定」,待正式报告出炉,会发警告函给厂商。 他呼吁消费者停止使用该厂生产的眼药水,因为可能有害健康。

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食药局官员在全球制药公司的印度厂现场视察时,发现工厂的地板、墙壁、天花板都「不易清理」,装填机器的设备还包着或用东西盖住,缺乏严格的品管作业,有些药瓶居然无法完全密闭,仅靠人眼检查是否有泄漏。

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食药局偕同疾病防治中心(CDC)调查,发现受感染病患用过的EzriCare眼药水里有病菌株。 食药局官员也在检查未开封过的眼药水是否带菌。

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因遭到绿脓杆菌污染而被勒令下架回收的EzriCare人造泪液。 (美联社)
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心尘 发表于 2023-4-6 09:24:56 来自手机 | 显示全部楼层
可怕
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Kenny 发表于 2023-4-6 10:52:19 来自手机 | 显示全部楼层
恍恍惚惚后
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king猴子 发表于 2023-4-6 15:39:09 来自手机 | 显示全部楼层
这细菌感染啊
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╰❀小丸子 发表于 2023-4-6 16:28:02 来自手机 | 显示全部楼层
太可怕了
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捧一缕月光 发表于 2023-4-6 17:19:58 来自手机 | 显示全部楼层
看看新闻网
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坑你没商量 发表于 2023-4-6 18:53:15 来自手机 | 显示全部楼层
这都可以呀,不会是用恒河水弄的吧
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纽约很冷也很忙 发表于 2023-4-6 22:47:54 来自手机 | 显示全部楼层
失明悲剧
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纽约很冷也很忙 发表于 2023-4-7 04:03:14 来自手机 | 显示全部楼层
无法保证
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