HILOVEYOUTU 发表于 2024-10-23 21:46:46

参加阿兹海默症新药实验恐致脑部受损 药商却未说明

https://pgw.worldjournal.com/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/wj/realtime/2024/10/23/30771074.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=800&exp=3600&q=75卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导,基因检测发现,某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验,因为体质关系可能出现脑部受损,但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。
报导指出,到了2021年时,将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功,新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利,研究人员花了超过一个世纪的时间,不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。
为了评估新药药效与安全性,卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验,但这些民众使用新药时,发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
报导指出,卫采药厂告知所有志愿者说,将通过基因检测找出高风险族群参加实验,只是基因检测结果不会向参加者公布。
纽约时报取得数据显示,共有274参加临床实验的民众,其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群,但卫采药厂却没有说明风险。
住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例,参加临床实验使用三剂新药之后,头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告,新药副作用是导致兰恩死亡的原因,兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动,护士必须将她捆绑在病床上。
报导指出,还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡,另外百余人则脑部出血或脑部肿胀,绝大多数案例病情轻微或无症状,少数案例则状况严重,陷入病危。
参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说:「这是有严重副作用的药物,我们必须非常小心。」
2023年,卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准,以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊,有助于减缓认知衰退。
今年7月,食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出,礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里,同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。https://pgw.worldjournal.com/gw/photo.php?u=https://uc.udn.com.tw/photo/wj/realtime/2024/10/23/30771074.jpg&x=0&y=0&sw=0&sh=0&sl=W&fw=800&exp=3600&q=75卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导,基因检测发现,某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验,因为体质关系可能出现脑部受损,但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。
报导指出,到了2021年时,将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功,新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利,研究人员花了超过一个世纪的时间,不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。
为了评估新药药效与安全性,卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验,但这些民众使用新药时,发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
报导指出,卫采药厂告知所有志愿者说,将通过基因检测找出高风险族群参加实验,只是基因检测结果不会向参加者公布。
纽约时报取得数据显示,共有274参加临床实验的民众,其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群,但卫采药厂却没有说明风险。
住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例,参加临床实验使用三剂新药之后,头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告,新药副作用是导致兰恩死亡的原因,兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动,护士必须将她捆绑在病床上。
报导指出,还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡,另外百余人则脑部出血或脑部肿胀,绝大多数案例病情轻微或无症状,少数案例则状况严重,陷入病危。
参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说:「这是有严重副作用的药物,我们必须非常小心。」
2023年,卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准,以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊,有助于减缓认知衰退。
今年7月,食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出,礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里,同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息!纽约情报站让您的生活变的更简单:hug:电召车 :hug:顺风拼车:hug:汽车买卖 :hug:便捷搬家:hug:招聘求职 :hug:店铺转让:hug:房屋出售 :hug:商家黄页简介:纽约情报站是汇集全美75万粉丝的公众平台。除了实时新闻、找工招工信息发布、app社区互动,更有微信公众号推文探店等。如果你投稿、爆料、活动策划、商务合作,或者想邀请我们去探店,请联系主编微信: nyinfor

古月 发表于 2024-10-23 23:24:38

哈哈哈,不错
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