批准阿片类药物成瘾风险基因检测 FDA遭强烈反对
食品和药物管理局（FDA）因批准了一项基因检测而面临强烈反对，该检测旨在确定一个人是否有阿片类药物成瘾的风险。https://www.uschinapress.com/image/2024-04-05/thumb/1225827623680114688.jpg图为一家药店的阿片类氢可酮片剂。（图片来源：路透社）根据英文媒体报道，这项名为AvertD的基因检测于去年12月获FDA批准，总部位于加州的制造商SOLVD Health声称，这项基因检测可检测到一些基因标志物，这些标志物与阿片类药物使用障碍有关。这意味着人们可在首次开阿片类药物处方前进行检测。从理论上讲，这是一个很有前景的检测，因为阿片类药物处方，即使是短期的，也可能使一些人上瘾。在过去的20年里，全美阿片类药物危机造成近64.5万人死亡。根据药物滥用和精神健康服务管理局（Substance Abuse and Mental Health Services Administration）的数据，2022年，全美约有610万人患有阿片类药物使用障碍。然而，FDA对AvertD的批准违背了FDA独立咨询委员会的建议，该委员会在2022年以压倒性多数投票反对FDA批准该检测，因为担心该检测无法识别有阿片类药物使用障碍风险的人，可能导致过度处方。在周四（4日）致FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）的一封信中，一群医生和研究人员呼吁FDA撤销其批准，称该检测并不能“比偶然更好地”预测阿片类药物使用障碍。马萨诸塞州布兰迪斯大学（Brandeis University）阿片类药物政策研究医学主任安德鲁·科洛德尼（Andrew Kolodny）是签署这封信的人之一，他说：“这项测试将使阿片类药物危机变得更糟。”“这将导致过度处方，导致阿片类药物使用障碍的发病率增加。换句话说，会使越来越多的人开始对阿片类药物上瘾。”SOLVD Health公司声称其测试可使用15种遗传标记准确预测一个人患阿片类药物成瘾的风险，但这封信的作者对此提出了特别质疑，作者写道，无法识别有风险者的测试可能会给患者和医生一种对使用阿片类药物的错误安全感。另一方面，错误地给病人贴上有风险的标签可能会导致医生不给病人开他们需要的阿片类药物。SOLVD Health的一位发言人在声明中称，该公司仍认为批准基因检测“代表着向前迈出的重要一步”。点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息！纽约情报站让您的生活变的更简单
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